2016-02-21 14:04 經濟日報 記者高行╱即時報導
生技股王浩鼎（4174）今（21）日下午公布旗下抗乳癌新藥OBI-822臨床二／三期解盲數據，初步結果顯示，用藥組和對照組相比，主要療效指標（primary endpoint）未呈現統計學上顯著意義，但浩鼎表示，其中許多有意義的科學和臨床資訊，已成為未來產品發展提供明確方向。
浩鼎OBI-822二／三期臨床試驗自2010年10月啟動，原先計畫在3月底公布解盲結果，但因期間復發人數未達設定標準，經專家會議決定，將解盲時間提前在今日，先前法人對浩鼎的解盲結果以「溫和正面」看待。
專家指出，OBI-822解盲未如預期過關，顯示OBI-822在乳癌單一適應症無法產生療效，通常藥廠作法為中止該計畫，另一策略則是針對第二種適應症進行臨床開發，其藥物和公司價值不會馬上歸零，但需重新評估。
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新藥實驗未過關算「成功」嗎？生技股王浩鼎乳癌新藥沒通過藥效測試，拖累生技股在22日慘遭法人拋售，對於藥效未達「有效」之認定，浩鼎董事長張念慈則說臨床試驗雖未呈現「統計學上顯著意義」卻算成功。中研院院長翁啟惠表示該藥還是可以做為疫苗。由於「疫苗」無法作為「治療」癌症藥物，因此工研院知經中心主任杜紫宸豪不客氣的批說「建國中學落榜可以直接分發大安高工嗎？」
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浩鼎藥未過關 杜紫宸狠批翁啟惠
2016-02-22 17:47 台灣醒報 記者鄭國強╱台北報導
工研院知識經濟與競爭力研究中心主任杜紫宸。 聯合報系資料照
股價6百多元的浩鼎生技21日緊急舉行公開說明，進行測試的乳癌新藥試驗結果没有通過統計上有療效驗證。張念慈說，「藥效雖未顯著，卻是很成功的臨床試驗。」但法人不領情，生技股殺聲震天。22日開盤一如預期浩鼎大跌10%躺平，單日重挫68元，收在613元，其他生技股要角中裕、藥華、因華等個股都見跌停。
浩鼎的乳癌疫苗OBI-822新藥是全球首個主動性免疫療法的乳癌新藥，必須經過多國樣本測試通過才算完成，盲測結果21日公布，無法證明該藥有治療乳癌藥效。中研院院長翁啟惠表示，8成的受測者有產生抗體，代表該藥仍有疫苗的效力，可以做為疫苗。
浩鼎董事長張念慈則說，臨床試驗結果初步數據顯示，「未呈現統計學上顯著意義」，但在其他部分卻出現超乎預期的結果，是很成功的臨床試驗。她還說如果衛生福利部配合修改法規，該藥仍可進入全球「第三期」實驗，請投資人繼續支持。對此，工研院知識經濟與競爭力研究中心主任杜紫宸在臉書上批說，若真的配合修法，「這不是無理惡霸，什麼才是無理惡霸！」
針對翁啟惠稱實驗結果「成功」，杜紫宸在臉書上批說，堂堂中研院院長罔顧良知，為特定廠商圓謊人，本人深表不以為然，尤其對「轉作疫苗論」，他批說，「建國中學落榜可以直接分發大安高工嗎？」
